Корзина
174 отзыва
СУММА МИНИМАЛЬНОГО ЗАКАЗА 500 РУБ.
ООО "Армавирторгтехника"
+78613757362
79183445755
+79183445755

Сейчас компания не может быстро обрабатывать заказы и сообщения, поскольку по ее графику работы сегодня выходной. Ваша заявка будет обработана в ближайший рабочий день.

Закон об обязательной маркировке лекарственных средств с 2020 года !

Закон об обязательной маркировке лекарственных средств с 2020 года !

На основании  Федерального  закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ, который  дополнили нормами, регламентирующими уникальную для российского рынка процедуру — мониторинг движения лекарственных средств от завода к потребителю с применением особых средств маркировки.

Предлагаем обзор новых положений:

  1. На производителей будет возложена  обязанность по нанесению на упаковку с лекарственным средством (либо непосредственно на емкость с фармпрепаратом) особых «средств идентификации» (ч. 4 ст. 67 вступает в силу с 1 января 2020 года).
  2. Правительство должно создать «систему мониторинга лекарственных препаратов», которая определит порядок взаимодействия бизнеса и органов власти. Предположительно, это будет учреждение, с операторами системы мониторинга, имеющих установленную компетенцию.
  3. Соответственно, как  на производителей,  так и на  продавцов лекарств, возлагается обязанность по своевременному внесению сведений о лекарствах в систему мониторинга их движения. В связи, с чем у покупателей появляется возможность  бесплатно получать данные из системы через интернет (ч. 7 ст. 67 вступает в силу с 1 января 2020 года).
  4. На основании указанных   предписаний, закон устанавливает ответственность в соответствии с законом. Перечисленные  выше нормы в основном  вступают в силу с 01 января 2020 года, поэтом у участников фармацевтического рынка есть время, чтобы подготовиться к внедрению, масштабной информационной системы.

    Наряду с этим, закон наделяет Правительство Российской Федерации правом устанавливать особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, включая сроки. А именно, в первую очередь, о лекарствах, включенных в перечень жизненно необходимых, предназначенных для лечения гемофилии, муковисцидози, гипофизарного нанизма, болезни Гоше и др. Нововведения  не стали неожиданностью  для рынка. Так как, вот уже несколько месяцев действует специальный пилотный проект, нацеленный на подготовку к внедрению специализированной системы мониторинга лекарств.

Другие новости