Корзина
174 отзыва
СУММА МИНИМАЛЬНОГО ЗАКАЗА 500 РУБ.
ООО "Армавирторгтехника"
+78613757362
79183445755
+79183445755

Сейчас компания не может быстро обрабатывать заказы и сообщения, поскольку по ее графику работы сегодня выходной. Ваша заявка будет обработана в ближайший рабочий день.

«Маркировка»: у аптек есть вопросы, у нас ответы !

«Маркировка»: у аптек есть вопросы, у нас ответы !

Специалисты авторизованного кассового центра ООО «Армавирторгтехника» объясняют тонкости работы с маркированными ЛС:

Чем меньше времени остается до нового года, тем больше вопросов по «Маркировке» возникает у аптек — работа с МДЛП сопряжена с огромным количеством технических тонкостей. Старт маркировки лекарственных препаратов назначен на 1 января 2020 год.

С удовольствием делимся ответами!  

Для начала ознакомьтесь со  специализированными  сокращениями:

ЧЗ — система «Честный знак»

ИС МДЛП — информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов

ЛК — личный кабинет

Коды DM — коды DataMatrix

ККТ — контрольно-кассовая техника

ОФД — оператор фискальных данных

SSCC — Serial Shipping Container Code (средство идентификации групповой упаковки лекарственных препаратов, уникальное для каждой отдельной третичной (транспортной) упаковки ЛС)

GTIN — Global Trade Item Number (уникальный код, присваиваемый группе товаров при их описании в информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре)

УКЭП — усиленная квалифицированная электронная подпись

РВ — регистратор выбытия

МД — место деятельности

КиЗ — контрольный идентификационный знак

Итак  начнем! 

Регистраторы выбытия.

Как понять, нужен ли нашей организации регистратор выбытия?

Регистраторами выбытия НЕ оснащаются:

1.    Организации, осуществляющие медицинскую деятельность:

o    медицинские организации, подведомственные Минобороны России;

o    кабинеты врачебной помощи (медицинские кабинеты), расположенные в дошкольных образовательных организациях, общеобразовательных организациях, иных организациях и являющиеся структурными подразделениями медицинской организации;

o    обособленные структурные подразделения медицинских организаций, получающие лекарственные препараты, предназначенные для оказания медицинской помощи, из головной медицинской организации.

2.    Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность:

o    аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски), осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами и не отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты.

Нужен ли регистратор выбытия при розничном товарообороте?

При розничной продаже РВ не предоставляется. Передача сведений в МДЛП происходит через ККТ.

Отдаленные районы

У нас частная аптечная организация в населенном пункте. В связи с нововведениями налоговая обязала нас закупать сканеры. Подскажите, пожалуйста, можем ли мы использовать эти сканеры в дальнейшем для работы в системе маркировки или для этого нужен сканер другой модели? И само собой назревает вопрос, каковы наши действия сейчас в системе маркировки?

В нашей копании ООО «Армавирторгтехника» имеется большой выбор сканеров, которые прошли проверку на сайте «честный знак», на считываемость кодов DM. Если код DM считывается успешно, закупать новый сканер не требуется.

Как будет происходить вывод товара в ФАП, если они работают по договору комиссии с аптекой?

Вывод из оборота будет происходить на предыдущем шаге. То есть в момент передачи ЛП в ФАП.

Есть ли аптеки, которые расположены в труднодоступных отдаленных местностях, где разрешено не использовать ККТ? Как они будут осуществлять вывод ЛП из оборота?

А теперь  практические вопросы:

Как будет осуществляться поставка немаркированных лекарств , закупленных в 2019 году? Или с 1.01.2020 в аптеки будет поставляться только маркированные ЛП?

Да, могут. Если ЛП был произведен до 01.01.2020, реализация немаркированного товара возможна.

Объясните у нас фискальный накопитель 1.1 на 36 месяцев, работаем второй год. В соответствии с маркировкой необходимо ли приобретать  новый фискальный накопитель на 15 месяцев или он пригоден и дальше?

Отвечаем: да, можно продолжать работать с накопителем, который еще действует. Обновлять ФН под маркировку не требуется до конца срока действия ФН.

Допустимо ли в одном контейнере агрегации SSCC присутствовать номенклатурные позиции с различными GTIN? К примеру, собранный индивидуальный заказ на лекарственные препараты.

Да, в SSCC могут присутствовать номенклатурные позиции с разными GTIN.

Когда можно будет зарегистрировать две аптеки, находящиеся по одному адресу?

В случае если, организация имеет два места осуществления деятельности,  то согласно лицензии Росздравнадзора, по одному адресу, то необходимо каждому из МОД добавить номер помещения. Если это две разные организации — зарегистрировать адрес места деятельности и присвоить идентификатор в МДЛП можно по одному и тому же адресу.

Как произвести разукомплектацию заводской упаковки?

Разагрегирование необходимо проводить согласно документу «Паспорт процессов», опубликованному на сайте ЧЗ. Предусмотрена схема как по расформированию упаковки SSCC, так и по и изъятию отдельной упаковки ЛП из третичной упаковки любого уровня.

Будет ли нарушением для аптечной сети использовать только одну УКЭП (генерального директора) для подписания сообщений, отправляемых в ИС МДЛП? Если «да», то какие штрафные санкции предусмотрены за данное нарушение?

В этом случае, ответственность за передачу данных в ИС МДЛП остается за руководителем организации. С точки зрения ИС МДЛП, документ подписывается УКЭП организации. В МДЛП реализована ролевая модель с предоставлением доступа с правом на подпись документов в целях передачи сведений в ИС МДЛП.

Необходимо ли сканировать упаковки («коды датаматрикс») при приемке товара в аптечном пункте, где поступают ЛС в одном экземпляре?

В таком случае приёмку необходимо производить согласно товарной накладной. Обязанности использовать сканеры при приемке нет.

При прямом акцепте и отправке товара ж/д, в какой момент отправитель передает данные в ИС МДЛП?

Действия в ИС МДЛП передаются с момента совершения действий с товаром физически в течение 5 дней.

После регистрации переоформили лицензию? Нужно ли заново регистрироваться в МДЛП?

Не нужно. В случае переоформлении лицензии Росздравнадзор направит в ИС МДЛП новые данные по имеющимся лицензиям у субъекта обращения лекарственных средств.

Вопрос по аптеке в ЛПУ. На данный момент у нас нет программы учета медикаментов. Программа учета всё же нужна? Куда обратиться, чтобы ее получить?

Нет, в данном поле вы можете указать, что учетная система отсутствует.

Можно ли обойтись только определенной схемой при выводе ЛП из оборота для медицинских организаций при использовании ЛП для оказания мед. услуг? Или обязательно наличие РВ?

РВ обязательно нужен при выдаче ЛП для медицинского применения.

В настоящее время мы работаем со внутренними штрихкодами, т. е. сканируем при продаже эти коды. Какие будут наши действия после ввода маркировки? Надо будет сканировать препарат дважды — и внутренний код, и код маркировки?

В зависимости от того, как вы интегрируете свою товароучетную систему. В общем случае да, при первом сканировании внутреннего штрихкода вы отчитываетесь в свою ТУС, при сканировании DM — передаете сведения в ИС МДЛП.+

Передача данных с ФН осуществляется ОФД или это все‑таки должно быть ПО и прошивка кассы?

ОФД направляет данные в ФНС и в ИС МДЛП по полученным данным из ФН.

Предыдущие статьи